我国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 李剑平)近来,据浙江省药品监督办理局发布最新多个方面数据显现,全省医疗器械注册存案产品总数已达23700个,有医疗器械出产答应存案企业2437家,掩盖国家医疗器械分类目录的22个大类,数量上跃居全国“榜首队伍”。
现行的《医疗器械监督办理条例》将医疗器械按危险程度分为三类,其间对第二、三类医疗器械施行注册办理,对榜首类医疗器械施行存案办理。浙江省医疗器械审评中心主任齐伟明说,2017年以来,浙江省有54个第三类医疗器械产品进入国家立异医疗器械特别批阅通道,其间25个获批上市,数量在全国排名前列。86个第二类产品进入省立异医疗器械特别批阅通道,已有59个获批上市。
心脏瓣膜是浙江医疗器械工业向高端开展的一个典范。杭州启明医疗器械股份有限公司先后推出我国榜首个获批上市的TAVR(经导管主动脉瓣膜置换)产品、我国首个具有可回收功用的TAVR产品、我国首款获批上市的TPVR(经导管肺动脉瓣膜置换)产品。
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浙江省药品监督办理局医疗器械监管处处长刘献明介绍,全省医疗器械工业产量打破1000亿元,医疗器械上市公司已达到23家,从传统的一次性输注用具、医用敷料等产品,逐步扩展到心血管植介入器械、大型印象设备、基因测序、人工耳蜗等多个高新技能范畴立异开展。